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SPF种蛋

规格 --
质量标准 符合《GB/T 17999-2008 SPF鸡 微生物学监测》相关标准
备注 需提供允许生产SPF种蛋的《实验动物生产许可证》 证明厂房设施与设备能符合SPF种蛋生产的质量要求、其生产过程与质量保证体系完善、其供应的SPF种蛋能够符合《GB/T 17999-2008 SPF鸡 微生物学监测》的文件。

SPF种蛋质量标准   

   
1 制定依据:《中华人民共和国国家标准-SPF鸡 微生物学监测》GB/T17999.1-2008。  

     
2 SPF种蛋的质量标准       


2.1 产蛋SPF鸡的日龄要求:24-66周龄的SPF鸡群。       
2.2 特定病原微生物检测       
2.2.1 无以下特定病原微生物(抗原抗体均应为阴性)       

序号 病原微生物 检测方法
1 鸡白痢沙门氏菌 SPA、IA、TA
2 副鸡嗜血杆菌 CO、SPA、IA、ELISA
3 多杀性巴氏杆菌 CO、AGP、IA
4 鸡毒支原体 SPA、HI、 ELISA
5 滑液囊支原体 SPA、HI、 ELISA
6 禽流感病毒 AGP、HI、ELISA、RT-PCR
7 新城疫病毒 HI、ELISA
8 传染性支气管炎病毒 ELISA、SN、AGP、HI
9 传染性喉气管炎病毒 ELISA、AGP、SN
10 传染性法氏囊病病毒 AGP、ELISA、SN
11 淋巴白血病病毒 ELISA
12 网状内皮增生症病毒 ELISA、AGP
13 马立克氏病毒 AGP
14 鸡传染性贫血病毒 ELISA、IFA、PCR
15 禽呼肠孤病毒(病毒性关节炎) AGP、ELISA
16 禽脑脊髓炎病毒 ELISA、AGP、EST、SN
17 禽腺病毒I群 AGP
18 禽腺病毒Ⅲ群(EDS) HI、ELISA
19 禽痘病毒 CO、AGP
注:SPA—血清平板凝集试验;EST—胚敏感试验;IA—病原体分离;SN—血清中和试验
    AGP—琼脂扩散试验;HI—血凝抑制试验;IFA—间接免疫荧光试验;ELISA—酶联免疫吸附试验;TA—试管凝集试验;CO—临床观察;RT-PCR—反转录-聚合酶链式反应;PCR—聚合酶链式反应。


2.2.2 厂家来蛋应确保无以上病原微生物,同时每批随蛋应出具定期的监测报告。       
2.2.3 我公司质量管理部将对SPF种蛋进行相关项目的复核检测,其检测的抗原(或抗体)均应为阴性。如检测有阳性的,应加倍抽样,如检测结果仍有阳性的,则拒收该批SPF种蛋,同时反馈物流部,告知供应商。       
2.2.4 因对来蛋进行以上部分病原微生物的抽测具有局限性,故在生产环节将收获的所有尿囊液进行取样混合后检验,检验项亦应为阴性。如检测有阳性的,应重新抽样,如检测结果仍有阳性的,则判该批SPF种蛋及半成品不合格,应报废。同时反馈物流部,告知供应商。  

     
2.3 生理指标       

项目 质量要求 可接受标准及处理措施说明
完好性 无肉眼可见破损及裂纹蛋 破损及裂纹蛋即剔除。但破损超过5%,通知供应商重点关注出厂前的挑选、装箱及运输过程中的质量控制。如不及时整改我公司有权提出终止供蛋,直到此类问题解决。
蛋壳 应为均质的白色,且钙沉着均匀、壳厚度分布均匀,无钢壳、沙壳、花壳、薄壳蛋 颜色不均、钢壳、沙壳、花壳均不合格,对于较明显的予以剔除;同时整批有以上情况的不大于3%,否则我公司有权提出终止供蛋,直到此类问题解决。
蛋形 规则的蛋形 长蛋、大小头不明显、蛋形不规则、腰粗蛋等应予以剔除,;同时整批有以上情况的不大于3%,否则我公司有权提出终止供蛋,直到此类问题解决。
蛋重 50-65克 -
洁净度 应清洁未清洗 表面无粪渍或污渍,且不能用消毒液清洗。如不洁净直接剔除,且占总量不多于3%,否则我公司有权提出终止供蛋,直到此类问题解决。
以上项目如不符合质量要求,则直接剔除,不计算到来蛋数量里;同时禁止将不合符质量标准的种蛋投入生产或检验。
无精蛋 应受精,且健雏率应高 无精率和中止率之和不能超过以上项目合格到蛋数的10%。
发育中止蛋 不应中止 对种蛋抽批次出雏,检测健雏率,此项不作为质量标准,但应作为评价依据。


2.4 管理要求       
2.4.1 定鸡群:以独立饲养单元作为我公司监测微生物的的最终单位。凡经我公司质量管理部对其饲养单元(简称该“鸡群”)产的种蛋的微生物学检测合格,同时生产车间工艺验证表明符合产品质量要求的,该鸡群即成为我公司制定的供蛋鸡群。一方面,每批随蛋的检验报告应包括该鸡群的抽检结果;另一方面,在装种蛋的箱子上或种蛋大头应清晰标识产蛋的鸡群(及独立饲养单元号)及产蛋日期。如该鸡群的供应不足或有新开产鸡群要补充新的鸡群,则应提前30天提出请检申请,并提供样品以供微生物检测及生产工艺验证。只有经我公司检测及验证合格的产蛋鸡群方可提供其产的种蛋,否则判为不合格。       
2.4.2 储存时间及条件:种蛋自产下来到运送到我公司不应超过4天。出SPF鸡场前的储存温度应在18-22摄氏度间,湿度在60-80%之间;储存环境的洁净度应符合SPF种蛋储存的卫生条件。       
2.4.3 运输条件:运输过程中的环境温度不超过种蛋发育的临界温度(不大于22摄氏度);同时运输和搬运过程中应轻拿轻放,尽量避免种蛋的破损。  

     
3 其它要求       
3.1 每批SPF种蛋附具近期的检测报告。       
3.2 每批SPF种蛋附具《产蛋信息表》

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