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铝塑组合盖

规格 28#
质量标准 外观、开启力、封盖后配合性和强度应符合相关标准
备注 需提供药品包装材料和容器注册证

铝塑组合盖的质量标准

【开启力】
 撕开ZB型的撕片所需要最大力值应符合规定。(厂家检验的标准)

【封盖后配合性和强度】
 符合GB、51972-96标准,加上瓶盖后,应配合适宜,不出现异常变形。(厂家检验的标准)

【外观】
 1、外包装应无破损,清洁,标识清晰,正确。
 2、样品外观:取瓶盖适量,在自然光线明亮处目测,应清洁,无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边,颜色均匀,铝塑件应与铝件完整结合。
 3、尺寸:
 铝盖外径:28.5±0.1 mm
 铝盖内径:27.5±0.1 mm
 组合盖总高:11±0.2 mm
 重量:1.3±0.1g

【工艺验证】
 1、样品应与封存参照样一致,应与胶塞、疫苗瓶配合适宜。在轧盖机上使用应顺畅。
 2、弃掉塑件,铝件开口处不应破坏。
 3、样品经121℃ 30分钟灭菌,塑件应不变形不褪色。
 

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