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低硼硅玻管制注射剂瓶

规格 7ml
质量标准 外形,结石、透明结点,气泡线,规格尺寸应符合相关标准
备注 需提供药品包装材料和容器注册证

低硼硅玻管制注射剂瓶的质量标准


【材    质】

 优质玻璃

【理化性能】
 1、耐水性 应符合HC1、HC2、HC3任何一级耐水性规定。
 2、内应力 瓶身内应力应小于40nm/mm玻璃厚度。

【外观质量】
 
1、外形应平整光洁。
 2、结石和透明结点。
 2.1 直径0.5~1.0mm的结石,不多于1个。
 2.2 直径不大于0.5mm的结石,不多于2个。
 2.3  0.5~1.0mm的透明结点,不多于2个。
 2.4 小于0.5mm密集透明结点,不允许有。
 3、气泡线
 3.1 宽度大于0.2mm的气泡线,不允许有。
 3.2 宽度0.1~0.2mm的气泡线,不多于4条。
 3.3 宽度小于0.1mm密集气泡线,不允许有。
 4、瓶底瓶口气泡
 4.1 直径大于0.5mm的气泡,不允许有。
 4.2 直径不大于0.5mm的气泡,不多于2个。
 4.3 直径不大于0.1mm的密集气泡,不允许有。
 4.4  裂纹 任何部位不允许有裂纹(表面点状碰伤、坑、疤,不导致泄漏的不计在内)。
 5、规格尺寸     
 瓶全高  39.7±0.5mm;          
 瓶口外径  19.6±0.25mm;
 瓶口内径  12.5±0.2mm;        
 瓶身外径   22±0.35mm;
 瓶底厚 ≥0.6 mm;              
 重    量   8.4 ±0.2 g;
 冠厚  3.2±0.2mm。

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